(1)注冊第一類醫療器械公司：是風險程度低，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，主要生產：醫用口罩、醫用防護服，醫用病床、基本手術用剪、鉗、醫用鑷子等。
(2)注冊第二類醫療器械公司：需辦理醫療器械經營備案，商品原理已獲得國際性中國認同，技術性完善，安全系數、實效性務必加以控制的醫療器械，如電子溫度計、量血壓器、聽診、醫學檢驗儀器設備、心電圖紙等。
(3)注冊第三類醫療器械：需辦理醫療器械經營許可證，嵌入身體，或用以性命適用，或技術性構造繁瑣，對身體具備潛在性風險，安全系數、實效性務必多方面嚴控的醫療器械，如一次性使用無菌檢測注射針、一次性使用無菌檢測注射器、心血管起博器、心臟康復機器設備、人力人體器官等。
醫療器械對注冊資料沒有作特定要求，但醫療器械企業常常要向醫院門診的大的顧客招投標，需要和有一定實力公司合作，因此會比較重視公司的實力，醫療器械公司注冊除了一些特定的證件外，別的都和一般公司注冊步驟一樣。
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